news

Pobierz bezpłatny e-book na temat dyrektywy fałszykowej i dowiedz się krok po kroku jak właściwie weryfikować leki od 09.02.2019 roku Od dn. 09.02.2019 r. zacznie obowiązywać tzw. Dyrektywa Fałszywkowa. Tym samym między innymi apteki szpitalne, ogólnodostępne, hurtownie będą zobligowane do weryfikacji autentyczności pochodzenia leków przed ich podaniem lub wydaniem pacjentowi. Będzie to dotyczyć wszystkich produktów leczniczych przeznaczonych do użytku dla ludzi wydawanych na receptę (z nielicznymi wyjątkami) oraz niektórych produktów leczniczych OTC – Omeprazol w dwóch postaciach.– Chcesz poznać regulacje prawne i zobowiązania jakie spoczywają na Twojej placówce w myśl unijnego rozporządzenia?– Chcesz wiedzieć jak postępować na etapie całego procesu weryfikacji leków?– Chcesz, aby Twoja codzienna praca, po wejściu w życie unijnej dyrektywy, była zautomatyzowana i odpowiadała wszelkim wymogom prawnym?Poradnik pt. „Dyrektywa Fałszywkowa. Wytyczne implementacji dla polskiego systemu ochrony zdrowia | szpitalnictwa”, powstał dzięki firmie Lideo S.A., dostawcy rozwiązań informatyczno-technologicznych na rynku medycznym – pod redakcją naukową dra Piotra Merksa i Zespołu Redakcyjnego z Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie.Z E-BOOK’A poznasz m.in.:Zakres i podmioty zobligowane do weryfikacji leków.Konsekwencje omijania Dyrektywy Fałszywkowej.Wytyczne w momencie wykrycia sfałszowania leku.Finansowanie wdrożenia odpowiedniego systemu IT.Zobowiązania w implementacji rozporządzenia do polskich szpitali i aptek.Korzyści z wdrożenia dyrektywy.Wytyczne regulacji prawnych w polskich warunkach szpitalnictwa.Procedury autentyfikacji, wycofania leków z aptek i wytyczne w momencie podania pacjentowi.System weryfikacji autentyczności leków.E-BOOK dostępny jest tutaj ->>

Otrzymujemy bardzo dużo wiadomości mailowych z zapytaniem o czarną i białą listę leków podlegających obowiązkowi umieszczenia unikalnego identyfikatora na opakowaniu produktu leczniczego. W załączeniu pdf z listą leków w pozycji załącznik 1 i 2.

Celem niniejszego opracowania jest podkreślenie najważniejszych zmian, jakie dotyczą polskich farmaceutów oraz związanych z tym wymagań wskazanych przez akty delegowane do dyrektywy o lekach sfałszowanych bez konieczności czytania kilkuset stron. Opracowanie aktów delegowanych do dyrektywy ds. leków sfałszowanych (Falsified Medicines Directive) dla polskiego systemu ochrony zdrowia, ze wskazaniem najważniejszych zmian w Prawie Farmaceutycznym, znajduje się na stronie nr 30.Akty Delegowane – opracowanie

Szkolenie branżowe w dniu 11.12.2018 roku, dla farmaceutów szpitalnych, które realizowane jest w ramach cyklu konferencyjnego pod hasłem „Praktyczne wdrożenie dyrektywy fałszywkowej w aptekach szpitalnych”. Spotkanie organizowane było przez Okręgową Izbę Aptekarską w Katowicach, a także Lideo S.A. Spotkanie skierowane było do farmaceutów szpitalnych oraz osób zarządzającymi procesami administracyjnymi w szpitalach.Szkolenie odbyło się w siedzibie Izby. Za udział w konferencji przewidziane jest przyznane były punktów edukacyjnych w ramach szkoleń ciągłych.

ZZPF, walczy nie tylko o sprawy farmaceutów aptek ogólnodostępnych, ale również aptek szpitalnych. Okazało się bowiem, że konsolidacja szpitali WUM spowodowała zwolnienie kierownika apteki. Czy tak też będzie w kolejnych tego typu planach?W załączeniu odpowiedź, na naszą petycję. Cieszymy się, że Nasze aktywności nie pozostają bez odpowiedzi.Plik do pobrania.

Już na początku roku rusza, Nasza kampania plakatowa dla pacjentów w celu podwyższenia rangi zawodu farmaceuty prowadzona przez Związek Zawodowy Pracowników Farmacji (ZZPF). Akcja wspierana jest przez Wydział Lekarski, Collegium Medicum, Uniwersytetu Kardynała Wyszyńskiego, Zakład Technologii Postaci Leku, CM UMK w Bydgoszczy oraz I Klinikę Kardiologii Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego.Projekt obejmie wszystkie województwa na terenie całego kraju. Obecnie jest konsultowany z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym.Plakat można pobrać w tym miejscu.

Każdy nas już za pewne słyszał o dyrektywie fałszywkowej. Jedni nadal bagatelizują, mówiąc nawet o wyjściu Polski Unii Europejskiej, że nie warto się jednak spieszyć, reszta po cichu przygotowuje się na rewolucję. Kto wygra ten wyścig? Ci którzy politycznie będą spowalniać proces, czy olbrzymie tygrysy biznesu, które zaskoczą resztę graczy rynku farmaceutycznego w roku 2019.Słynny akt delegowany (obecnie rozporządzenie delegowane – RD) – ostatni kawałek układanki tzw. dyrektywy fałszywkowej (z angielskiego zwanej FMD, ‚Falsified Medicines Directive’) – został opublikowany 9 lutego. Zgodnie z rozporządzeniem, przedstawiciele branży farmaceutycznej powinni nastawić zegary na trzy lata i zacząć odmierzać czas. W przedmiotowej kwestii nie ma dowolności wyboru – nadszedł czas na konkretne działania, obowiązkowe dla wszystkich ról biznesowych wyspecyfikowanych we wspomnianym akcie prawnym. Nad większością kluczowych szczegółów w RD pracowano przez ostatnie dwa lata przed jego opublikowaniem, a główne zasady techniczne są gotowe od momentu przyjęcia dyrektywy FMD w 2011 roku.Dla podmiotów odpowiedzialnych, najnowsze RD oznacza kodowanie indywidualnych opakowań (serializacja) oraz naklejanie etykiety zabezpieczającej tzw. ‚tamper-evident’. Wielu z nich poczyniło już duże postępy, jeśli chodzi o dostosowanie się do wymogów, ale wciąż są firmy, które nie rozpoczęły jeszcze tego procesu. Taka postawa może dziwić z uwagi na fakt, iż projekty te są zawiłe i zajmują określoną ilość czasu, a niczego nie można przyspieszyć. Projekty wymagają współpracy z dostawcami sprzętu i oprogramowania, a czas realizacji zamówień wpływa na coraz mniejszą elastyczność w cenach i umowach. Producenci, którzy w swoich budżetach na 2016 rok nie uwzględnili środków na dyrektywę FMD będą musieli je znaleźć. Przystąpienie do projektu w kolejnym roku budżetowym nie jest bowiem możliwe, ponieważ zakończy się w czasie, w którym zabraknie gwarancji na realizację przedmiotowych wymogów prawnych.Pobierz akty delegowane

We wtorek 27 XI kilkoro z ekspertek i ekspertów rekomendowanych przez inicjatywę „Chcemy całego życia!" do prac nad programem Dostępność Plus uczestniczyło w spotkaniu organizowanym przez Rzecznika Praw Pacjenta we współpracy z Ministerstwem Zdrowia. Wzięło w nim udział kilkadziesiąt osób z różnych organizacji. Spośród zgłoszonych przez te organizacje kandydatów wyłoniony ma zostać Komitet Dostępności przy Ministrze Zdrowia. Będzie on funkcjonował jako organ doradczy i opiniodawczy przy wdrażaniu tworzonej ustawy o dostępności w obszarze służby zdrowia.  Niepokoi nas, że projekt ustawy o dostępności nie zawiera praktycznie żadnych rozwiązań dla osób z niepełnosprawnością intelektualną, ze spektrum autyzmu i w kryzysie zdrowia psychicznego. Będziemy o nie zabiegać.  Na pierwszym zdjęciu osoby rekomendowane przez inicjatywę "Chcemy całego życia!", które uczestniczyły we wtorkowym spotkaniu. Dr Joanna Sztobryn-Giercuszkiewicz, Aleksandra Włodarczak, Maciej Urbaniak, Olgierd Kosiba, Zbigniew Worony, Kamila Albin i Piotr Merks.

Zapraszamy na szkolenie branżowe dla farmaceutów szpitalnych, które realizowane jest w ramach cyklu konferencyjnego pod hasłem „Praktyczne wdrożenie dyrektywy fałszywkowej w aptekach szpitalnych”. Udział w szkoleniu jest bezpłatny. Spotkanie organizowane jest przez Okręgową Kujawsko-Pomorską Izbę Aptekarską w Bydgoszczy.Szkolenie odbędzie się 14.12.2018 roku (piątek), w godzinach 9:00 -11:30 w siedzibie Izby przy ulicy Kościuszki 15A/4.

Zwracamy się do wszystkich Państwa o wypełnienie krótkiej ankiety. Ankieta dotyczy badania stanu wiedzy społeczeństwa na temat marihuany stosowanej do celów medycznych.Wyniki badania będą wykorzystane przez studentów V roku kierunku Farmacja, działających w Studenckim Kole Naukowym przy Katedrze i Zakładzie Toksykologii Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego.Link do ankiety:Badanie stanu wiedzy społeczeństwa na temat marihuany stosowanej do celów medycznych